一次性使用便携式输注泵非电驱动检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：补肾壮阳类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009030

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-2部分：低压配电系统用便携式试验、测量和监控装置 IEC 61326-2-2:2005; EN 61326-2-2:2006 测量、控

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-2部分：低压配电系统用便携式试验、测量和监控装置 IEC 61326-2-2：2005; EN 61326-2-2:2006

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11/ 4.25电池驱动玩具

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：印度标准玩具安全要求第一部分附录A:电玩具 IS9873-1:2001 annex A/A2.1电池厢标识

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：18爬电距离及电气间隙

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及服装标准：EN 14362-1:2003 纺织品从偶氮染料中分离出的某些芳族胺的测定方法非萃取法获得某些偶氮染料的使用的检测

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及服装标准：BS EN 14362-1:2003 纺织品从偶氮染料中分离出的某些芳族胺的测定方法非萃取法获得某些偶氮染料的使用的检测

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B3

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B2

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：硒检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：甲醛检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：绿脓杆菌检测样品：水质标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：水质标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B3

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生 GB15979-2002附录 B2、E1、E2

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